武达氨基酸原料突破韩国技术限制

时间:2019-01-12 11:54:37 来源:虎林门户网 作者:匿名
  

12月12日,武汉大学宏源股份有限公司公布消息称,从本月起,该公司的氨基酸原料——羧基甲酰胺将正式退出“化学”状态,并首次作为合法药物进入韩国市场。 。这也是中国氨基酸API首次超过技术门槛,并直接供应给韩国制药商。

羧甲炔是一种“药物”原料。长期以来,它只能作为“化学”原料出口。至少有一半的附加值被外国中间商带走了。这种困境正在被破解。

羧丁炔抑素是用于呼吸制剂的重要药物。吴大宏源有限公司向韩国公司出口Carbestam约占韩国市场的70%。市场份额的增加不允许吴大红元获得相应的利益。最初,由于近年来韩国对进口原料药的KFDA认证标准严格,已通过GMP认证且在中国具有药品地位的Carbestam在出口时只能归类为“化学”原料,并且以低价卖给韩国。代理商,然后将其转售给当地的配方设计师。据该公司副总经理黄建勇介绍,“两者之间的差距翻了一番,公司每年损失数千万元。”

吴大宏组织了一个专人“解剖”韩国KFDA标准,从硬件到软件,发现差距主要集中在工艺技术,分析测试和质量监督体系等软件上。宏源公司立即启动全面技术升级,淘汰“千分之一杂质”。经过一年的努力,吴大红原向韩国食品药品监督管理局申请。

今年9月,韩国食品药品监督管理局对宏源的工艺技术,分析测试和质量监督体系进行了现场审核。 12月4日,韩国食品药品监督管理局正式通知宏源公司吴大宏一次通过认证。五天后,韩国配方师专程到汉,重新签订购买协议,价格预计将加倍原价。

据悉,乌达宏源公司主要生产氨基酸保健品,主要用于出口,年产值近亿元。

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